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新型抗肿瘤药物应用指导原则更新,AI工具辅助临床实现合理用药

2024-01-26 关键词: 肿瘤CDSS

近日,《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》(以下简称《2023年版指导原则》)发布,这是自2018年首次发布指导原则以来,连续第六年对其进行更新和完善。

《2023年版指导原则》从六个方面明确了新型抗肿瘤药物临床应用应遵循的基本原则:病理组织学确诊后方可使用,部分需靶点检测后方可使用,严格遵循适应证用药,合理选择适宜的抗肿瘤药物,特殊情况下的药物合理使用,重视药物相关性不良反应。

对比《2022年版指导原则》,《2023年版指导原则》对呼吸系统肿瘤、消化系统肿瘤、血液肿瘤、乳腺癌、皮肤肿瘤、骨与软组织肿瘤的用药指导上都进行了调整,并新增了泛实体瘤6种药物的用药指导。

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近年来,抗肿瘤药物的研发发展迅速,每年都有新研发的药品获批上市,在给患者带来治疗希望的同时,也对临床用药的规范性带来挑战。一方面,抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科,合理用药的水平参差不齐。另一方面,抗肿瘤药物,尤其是新型抗肿瘤药物合理用药要点涉及方面较多,不良反应发生率较高,需临床结合多方信息综合决策。

例如,在呼吸系统肿瘤用药中,帕博利珠单抗的适应证有3种,合理用药要点11条,其中第11条用药要点还指出,针对国内尚未获批但美国FDA、欧盟EMA和日本PMDA批准的适应证,可在与患者充分沟通的情况下,按照FDA批准的用法正确使用。此外,帕博利珠单抗可用于多种肿瘤的治疗,包括结直肠癌、食管癌、肺癌、肾癌、乳腺癌,而在直肠癌、乳腺癌等的用药中,帕博利珠单抗需进行靶点检测后方可用药。

合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。相比于《2022年版指导原则》,《2023年版指导原则》在新型抗肿瘤药物临床应用基本原则中提出“肿瘤诊疗应当按照安全、有效、经济的原则,在保障医疗质量安全的前提下,减轻患者经济负担。”抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。

为保证临床用药的合理性,已有不少医院引入了针对肿瘤专科的临床决策支持系统(肿瘤CDSS),对包括抗肿瘤药物合理应用、肿瘤分期、肿瘤化疗等关键环节的临床诊治行为进行质控管理,提升医院肿瘤诊疗质量与效率,为患者长期预后提供保障。

在此前的应用案例中,肿瘤CDSS在医生对胸部肿瘤内科患者下达药品医嘱帕博利珠单抗时,根据其用药原则等的质控标准实时核查发现,患者病历未记录靶点检测结果,且患者已使用了糖皮质激素。根据帕博利珠单抗的用药指导原则“在使用本品之前应避免使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂”,肿瘤CDSS实时提醒医生需补充靶点检测结果,避免与全身应用糖皮质激素联合使用,并给出了相关说明,辅助医生合理用药。

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除对肿瘤合理用药进行事中质控外,肿瘤CDSS还可针对全院新型抗肿瘤药物使用情况进行分析。根据《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》等相关文件,新型抗肿瘤药物合理应用的质控可以从适应证合理性、超适应证用药情况、安全性审查等方面来统计分析。

以“使用新型抗肿瘤药物患者不符合适应证用药比例”为例,肿瘤CDSS一方面通过医嘱系统调取新型抗肿瘤药物相关医嘱,另一方面通过肿瘤CDSS调取不符合适应证用药的质控提醒,从而计算相应时间单位内不符合适应证用药的患者比例。肿瘤CDSS可对相应指标自动计算结果并可视化呈现,如按药品、医生、患者、科室查询质控详情,帮助医院管理者及时掌握院内抗肿瘤药物质控效果,对问题进行追溯分析,制定相应改进措施。

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《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》提出,要规范癌症诊疗,提升管理服务水平。其主要举措包括进一步完善临床诊疗指南、技术操作规范、临床路径,加强抗肿瘤药物临床应用管理;通过肿瘤诊疗相关质量信息的系统收集、分析及反馈,对肿瘤诊疗质量相关指标进行持续性监测,促进肿瘤诊疗质量持续提升。无论是在临床诊疗、用药,还是信息数据的收集分析上,肿瘤CDSS都展现出了潜力,其效果也在各地医院的应用中得到了验证。

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