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2022“国谈”三大看点:19种罕见病用药进医保、简易续约、竞价准入

2023-04-24 关键词:临床科研

12月20日,国家医保局官网发布《召开党组会议传达学习中央经济工作会议精神》,其中表明,医保局在岁末年初有两项重大任务:一是稳步推进种植牙耗材集采,另一项则是完成2022年医保药品目录调整。人民日报健康客户端记者从国家医保局获悉,2022年国家医保现场谈判将于1月5日(明日)开启。

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本次医保谈判将有多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”。此外,值得关注的是,首次针对当年到期续约药品推出“简易续约”规则,同时还引入对新增纳入医保药品目录的非独家药品竞价规则,这些调整或成2022年国谈的两大看点。

“简易续约”新规,支持创新药发展

国家医保局今年给出的续约方案共有三种:纳入常规目录、重新谈判和简易续约。“简易续约”是今年医保目录内药品续约的新政策。即针对当年到期需续约药品,无需再走谈判流程,只要通过专家评审、确定支付标准,企业也并无异议,就可以完成签字续约。其在简化谈判流程,提高效率上表现利好。

http://www.huimei.com/real/img/_@@_16823200131165825.png(表1:2022年医保目录调整三种谈判药品续约规则)

目前已通过形式审查的产品中,阿斯利康的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂,石药集团恩必普药业的丁苯酞氯化钠注射液、丁苯酞软胶囊,勃林格殷格翰的注射用阿替普酶,以及绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体5款产品都有希望申报这一规则。

非独家药品采用竞价模式准入

6月29日,医保局新发布《非独家药品竞价规则》,对于新增进入医保目录的非独家产品,采用与独家产品不同的竞价规则。智慧药研根据政策文件简述理解:某药品有AB两家企业生产,假设A企业报价90元,B企业报价120元,医保方测算支付意愿为100元。 根据竞价规则,A企业报价低于100元,且最高报价为90元,该通用名进入医保;而B企业报价高于100元,根据第三条规则,患者如果购买B企业的药品,90元可按医保支付标准支付,而超过部分(30元)则需要患者自行承担。

http://www.huimei.com/real/img/_@@_16823200406125323.png(图2:《非独家药品竞价规则》举例说明竞价规则)

从患者角度出发,患者肯定希望用极低的价格获取药品,即希望药品以低价进入医保;而从企业角度来说,则是企业市场定价(高低价)战略:一是根据企业和研发成本选择低价准入医保市场;二是实施高价策略,则有两种可能:因所有企业价格过高而出局,或有企业低价准入,高价产品即可实现盈利局面。从医院角度来看,随着DRG/DIP医保控费政策的落地,药品产生的价格差,医院须与患者进行沟通,看患者意愿选择药品,不可过度营销高价药以获取利益为目的,切实做到以患者为中心。

综上,竞价纳入确是满足患者利益与缓解医保基金压力的不二之选。

19款罕见病用药纳入医保名单

10月16日,根据《关于2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家审评阶段性结果的公告》显示,2022年国谈490个申报药品中344个通过初步审查,通过比例高达70%。在通过初步审查的药品中,国家鼓励研发的罕见病药有19个,其中3款同属鼓励儿童药/仿制药,另有鼓励的儿童药/仿制药5个。

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(表2:根据中信证券和公开资料整理自行制表)

截至目前,已有27种罕见病的56种药物被纳入了国家医保目录。

明日医保谈判最终结果如何?

智慧药研将持续关注。

参考资料:

(1)健识局:医保谈判预测:5款药品有望简易续约,不用再经历灵魂砍价(2)药智网:哪些药品有望进医保?谈判药品如何续约?2022年医保谈判前瞻(3)罕见病信息网:国家医保谈判倒计时,哪些罕见病用药能进?

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