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瑞金医院大规模前瞻性研究：AI-CDSS可降低院内VTE发生率

2023-11-06 关键词：疾病风险预警

近日，由上海交通大学医学院附属瑞金医院完成的前瞻性分层随机对照研究结果在医学期刊《BMJ Open Quality》刊发。研究结果表明，基于人工智能的临床决策支持系统（AI-CDSS，北京惠每云），医院相关性VTE（HA-VTE）降低46%。

近2万名患者参与，系统自动进行分层随机化

VTE是医院内非预期死亡的首要原因，同时也是可预防的死亡原因。预防措施的规范实施是有效降低住院患者VTE风险的重要手段，但有数据显示，我国预防措施实施率偏低，恰当预防实施率则更低。

2019年1月至2020年7月，瑞金医院相关学者曾对AI-CDSS（VTE智能防治系统）的应用效果进行初步研究，结果表明使用系统的干预组VTE院内发生率从5.89‰下降至4.75‰（相对下降幅度19.35%），但由于为回顾性研究，混杂因素较多，影响结论的准确性。因此，此次瑞金医院相关学者采用随机对照的研究方法对AI-CDSS的辅助支持功能所产生的临床应用效果再次展开研究。

此次研究患者纳入和排除标准流程

研究首先纳入了2020年9月1日至2021年5月31日期间，VTE风险重点关注科室中连续入院的25541名成人患者（年龄＞18岁），排除院外已诊断VTE、住院时间小于24小时、入院时已在进行全量抗凝的患者以及拒绝参与研究的患者。最终有19785名患者通过筛选进入研究，并由CDSS系统在每个科室内部随机分配到对照组（9890例患者）或干预组（9895例患者），形成相似的基线特征以便于对照。

入选住院患者的基线和人口统计学特征

多项智能功能实现VTE智能防治

研究中，干预组和对照组均正常按照院内VTE防治流程开展诊疗工作。除此之外，对于干预组患者，当医生进入其电子病历或His系统时，惠每AI-CDSS会实时采集患者的最新信息计算VTE风险、出血风险，判断当前防治措施的合理性，并以弹窗的形式给予预警。对于预防不足、预防措施不合理或出血高危风险的抗凝医嘱，AI-CDSS系统均会自动提醒甚至拦截，并基于指南提供个性化防治医嘱套餐推荐，同时支持一键回写至医嘱系统。此外，对于DDI（D-二聚体）化验、深静脉超声及肺CPTA检查的阳性结果，系统可直接调用接口将信息传递给医院消息系统，发送到经管医师的手机终端。

相较于对照组，AI-CDSS在风险预警、规范诊疗行为等方面发挥了关键作用。

AI-CDSS降低院内VTE事件发生率达46%

入选住院患者VTE事件分布情况

研究期间，有76例住院患者发生了VTE事件，总发病率为3.84/1000。其中，干预组VTE事件共27例，发生率为2.7/1000，对照组VTE事件共49例，发生率为5.0/1000，VTE发生率相对减少46.00%，有统计学差异。对于单纯深静脉血栓（DVT）事件，干预组共发生21例（2.1/1000），对照组发生了40例（4.4/1000），DVT发生率相对减少52.27%，有统计学差异。研究人员将其主要归因为AI-CDSS对于医生行为的正向干预作用，即物理预防和药物预防率的提升。

研究结果表明，惠每AI-CDSS可以帮助医院在不增加人力投入的情况下，仅通过智能信息系统的建设，实现对医护人员的智能辅助决策，最终实现VTE防控效果的显著提升。研究人员表示，该项目是信息化助力医院“成本、质量、效率三提升”的典型案例，契合医院高质量发展的理念，在当前DRG/DIP支付方式改革的背景下，更具有重要的社会和经济意义。

值得一提的是，该研究采用随机对照方法验证了AI-CDSS对VTE防治的效果，通过系统自带的入排标准自动化、随机分组及CRF数据自动采集功能，在极短的时间内完成了2万例规模的临床研究，极大节约了研究成本。