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降本 增效 提质 AI助益临床试验策略和实践 | 直播干货

2022-5-25 关键词：临床科研

2022年5月21日，由CMAC主办的“AI赋能临床试验云端系列研究会”以线上直播的方式成功举办。浙江大学附属第一医院赵青威主任、河南省人民医院赵飞主任、中南大学湘雅医院秦群主任、浙江大学医学院附属浙江医院寿晓玲主任、浙江省肿瘤医院徐伟珍主任、惠每科技Darwin事业部常福德，从各自领域视角分享临床试验从传统到AI助力的数字化模式的转变，以及加速临床试验的新策略和实施方案，并肯定了AI对降低研发成本、加速研发周期、提高研发成功率等方面有诸多助益。

01 赵飞：从数字化走向智慧和认知医疗河南省人民医院赵飞主任在《人工智能在药物临床试验的应用》的分享中从数字化转向认知医疗的三个阶段：原始电子病历阶段、智慧医院、认知医疗，再到AI赋能应用的四个方向：医疗服务、辅助治疗、医学影像、精准医疗，从医院信息化角度贯穿逐步转向AI新模式的发展历程。目前AI技术在药研领域的受试者筛查、临床药研质控、临床药研医保控费、CRF表抓取等功能取得了成就，但仍处于初步开发阶段，还需不断改进，河南省人民医院欲通过全省赋能建立互联互通平台，动态化管理和筛选海量数据，完成受试者入组实现精准诊疗和科研的共同发展。02 秦群：“以患者为核心”临床试验数智化建设实践中南大学湘雅医院秦群主任表示：新版GCP积极倡导和鼓励我们数字化理念和信息化建设，不仅从政策上指明了方向，而且在数字化体系建设的具体细节上，也为参与临床试验的各方作出了一个明确的细致的规定，AI技术无论是在受试者精准招募过程中还是在医保控费方面都能很好地成为临床试验中的有效手段和工具，形成“以患者为核心”的应用价值链，从“诊疗、科研、管理”三方面实现科学化、规范化、精细化和可持续化发展。03 寿晓玲：信息化建设在临床试验中医保控费方面的应用浙江大学医学院附属浙江医院寿晓玲主任表示，浙江医院是国内较早开始建设GCP平台的机构，以临床研究中心为角度建立临床试验管理一体化平台，由“纸质化”转向“电子化”，优化布局、强化管理 ，通过临床试验一体化平台管理，即从机构管理、项目管理、财务管理、质量管理、受试者管理、伦理管理等方面，实现项目生命周期的全程电子化、流程化、规范化管理，特别是受试者管理以及合同的费用管理。04 常福德：基于CDSS技术的“AI+临床试验”探索惠每科技Darwin事业部常福德总监分享了基于惠每CDSS的Darwin平台在AI赋能临床试验阶段的探索。惠每CDSS遵循循证医学、指南共识、各类文献等建立临床诊疗决策模型，通过对接医院信息系统完成与医院数据治理的深度结合，完成辅助诊疗、质控、科研服务等应用，Darwin平台侧重在临床试验阶段服务于智能筛选、质控、医保控费、RWS等科研环节中，通过利用自然语言处理、深度学习和认知计算等AI技术优势，实现科研数据实时采集，精准“适配”入组，为医生科研进展与质量护航，有效促进科研课题高效转化和成果产出。05 对话讨论：AI在临床试验远程解决中的作用和展望

由浙江省肿瘤医院徐伟珍主持的对话环节，与会专家围绕“AI在临床试验远程解决中的作用和展望”为主题阐述观点。

赵青威主任：在临床试验远程一体化建设中有应用前景的两点：一是通过互联互通的医联体的平台来实现同质化的推进；二是开创招募新模式，建立临床试验门诊，推出咨询服务，利用AI辅助医生加速患者信息获取，协助科室提前完成患者管理，加速启动科研技术环节进程。赵飞主任：如何在疫情、交通管制情况下稳步前进，在建立全省互联智慧临床的诊疗平台基础上实现同质化推进，学习浙大一模式，开展属于适合本院的发展模式。秦群主任：后疫情化推进，中南大学湘雅医院上线了远程监察系统和AI管家，不仅提高了医院效率，也为申办方提供了便利，即降低研究成本、缩短时间周期，提高管理效率，为患者、研究者、医院、申办方打造闭环系统。寿晓玲主任：期待未来无论是从企业角度还是医院角度，可开发一套远程咨询系统，针对多学科建设。 最后，与会专家认为，AI对临床试验无疑是多有助益的，利用AI技术赋能并构建“以患者为中心”的可持续发展的健康生态，也将是医学发展和临床实践的新常态。