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医学事务开启数字化发展的三点思考

2022-7-27 关键词：临床科研

数字化日渐成为医疗体系转型的新兴力量，与医药产业的创新融合已成为当下的新趋势，为应对这一新趋势，行业不断提出技术创新、模式创新、人才创新等理念去迎合数字化的升级和发展，作为连接研发和商业发展重要桥梁的医学事务者，应如何在“创新”大局之中突破传统思维，找到未来核心和重点的转变，为此，医学事务应从以下述三个方向为核心来开展工作：

一是基础。在井喷式创新理念的今天，创新其实很多时候并不是一个石破天惊的全新技术概念或工作方式，更多时候是在现有的产品线和人才的基础上的改进和优化，企业的技术创新能力不是自然天成的，持续和成功的技术创新，需要有计划、有目的地投资和管理，才能有效地发挥效益最大化，继而从企业角度出发，打好基础仍需不断完善这两点：1）技术创新首先要从企业现有的产品中加以改进或实行变革，应用AI技术从临床洞察患者需求，提高企业对疾病进展和药物研发有效性和安全性的理解，加快对药物新适应症的探索；2）每一位临床研发的参与者都应该树立全医学概念，对医学创新转化相关问题、痛点和局限要有清醒的认知判断，做灌溉产品全生命周期的管理者。

二是前移。随着多项创新药相关注册审批、医保准入等政策发布，中国创新药行业发展已进入规范化发展新阶段，企业如何实现商业利益和社会利益双丰收？做好上市前预热工作是关键，即实现RWE和RWD的高质储备。医学的发展与进步离不开医学研究的循证支持，在真实医疗的条件下，医疗影像、电子病历、用药信息等海量医疗数据的增长，数据治理成为击破业务落地的关键要害，利用AI实现“根部模式”贯穿数据对接、治理、录入、管理及分析的全流程，从海量数据中挖掘数据价值，利用真实世界数据对药物在真实医疗实践中安全性和有效性等方面进行更全面的评估，并不能断根据真实世界证据做出决策调整，从而洞见相应的医学策略，缩短上市后产品生命周期。

图片来源：知乎@投资虫虫

三是下沉。在宽阔的数字化市场中，创新药产业不论是量还是质都取得了巨大提升，但从业务发展的需要和临床实际需求出发，创新药主要集中在华东、华南等发达地区，仍需向医疗资源不足的西部和基层地方下沉。近年来，在利好政策和财政的推动下，基层市场成为药企发展的一个重要推动力，医疗资源要更好地下沉去惠及基层民众，切实提高社区医院、乡镇卫生医院和诊所的诊疗能力、认知能力等。此外，借助数字化医疗的发展，促进上下级医院互联互通，借鉴高校/科研院所/标杆医院的成果转化经验，多方协助基层医院解决科技创新转化关键问题。

2014-2020年生物药一类新药临床试验数量区域概况

图片来源：火石创造