一文读懂 | 2022年数字疗法市场洞察

2022-11-28 关键词：临床科研

2022年10月，海南全球首发数字疗法全周期产业政策，21条措施再次将数字疗法推到大众眼前。信息技术和互联网医疗的快速发展，叠加COVID-19疫情的影响，让数字疗法成为全球健康领域热议的话题。那什么是数字疗法？数字疗法的核心价值与发展趋势又是什么……

01 数字疗法的概念及应用

▎定义及范畴

数字疗法是一种全新概念的医疗方法和数字健康解决方案，据数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance）官方定义，数字疗法是为患者提供基于循证医学和高质量软件程序驱动的干预方案，用以预防、管理或治疗疾病。数字疗法可以是基于计算软件程序或人工智能（AI）驱动或机器学习算法，可以单独使用，也可以与药物或者其他疗法配合使用，以改善患者的健康状况。

但从覆盖范围上看，数字疗法与数字健康和数字医疗不同，即关系为数字健康＞数字医疗＞数字疗法。相对于数字健康、数字医学等概念，数字疗法更强调临床证据和真实世界效果的支撑，并且需要经过监管机构严格的审查认证和安全性、临床效果等方面的评审，真正触及到医疗的核心。但同时，数字疗法仍无法直接取代药物干预，只是传统疗法的一种优化补充。

(表1：根据公开资料整理数字健康、数字医疗、数字疗法三者的区别）02 数字疗法的市场及发展▎发展历程

全球首款数字疗法“ReSET”的批准和国际数字疗法联盟的成立让2017年成为数字疗法较为关键的一年。此后，更多的国家和地区开始关注数字疗法并推动了该领域的实际进展，2020年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了第一款数字疗法产品，由此揭开我国数字疗法的序幕。智慧药研整理2017年-2022年数字疗法重大发展事项如下：

（图1：根据公开资料整理数字疗法重大事项）▎特征分类

根据DTA分类标准，数字疗法可分为阐述身体状况、管理或预防疾病、优化药物治疗、治疗疾病与身体紊乱四类；具体按功能可分为预防、管理、治疗三大类，覆盖患者病情演进过程中的三大重要场景；按使用方式分为单独使用（独立起效）、软件搭配药品或器械使用、软件搭配药品及器械使用（流程改善）三类；按适应症则可以覆盖呼吸系统疾病、精神类疾病、内分泌系统类疾病等十二大类疾病。

（图2：资料来源蛋壳研究所：数字疗法的三种分类）

▎市场规模

判断一个行业是否有前景，资本市场的走势无疑是一个重要的指标。据Insight Partners的数据显示，全球数字疗法市场规模，预计将从2021年的42.2亿美元增长到2028年的180.6亿美元，年复合增长率23.1%。其中，预计2025年，国内数字疗法潜在市场空间将超过100亿元，全球用户规模可达6.5亿人，给行业带来无限的想象空间。

智慧药研根据动脉橙产业智库数据及公开资料整理统计2022年1-10月全球、中国数字健康领域投融资情况，我们不难发现，受国际局势、国内医保控费和新冠疫情反复影响，2022年全球数字健康领域融资市场呈现“高开低走”的形式，上半年市场波动较大，并在5月份出现年内新低，Q3季度融资活跃度虽有上升，但市场表现平平。2022年1-10月据不完全统计，我国数字健康产业共发生114起融资事件，较2021年同比增长近2倍，吸引多方产业资本纷纷入局。

长岭资本管理合伙人蒋晓冬表示：数字疗法仍然处于很早的阶段。尽管行业看上去火热，也有一些商业化的不错尝试，但距离商业化的成功为时尚早。

（图3：1-10月全球、中国数字健康领域投融资情况）▎投资细分

数字健康领域细分主要包括医疗信息化、数字疗法和互联网+医疗健康三大类，疫情爆发后，互联网信息/医疗信息化热度放缓，投资赛道趋向多元化发展。罕见的是，今年2月首次出现数字疗法领域的融资数量赶超互联网医疗健康领域的形势。从国内数字疗法产业集聚状态分析来看，处于起步阶段的国内数字疗法行业也正在形成产业集聚趋势。其中，北京、上海、杭州的数字疗法企业相对集中，可以发现，数字疗法发展与各地的经济水平、科技力量存在高度关联。

（图4：1-10月全球数字健康细分领域投融资情况）▎主要业务方向

数字疗法在精神类、神经系统、呼吸系统、内分泌、心血管、眼科、皮肤、消化系统等疾病领域都有应用，近5年，慢性疾病和精神类疾病的干预、治疗和管理，是数字疗法最主要的应用领域。实际应用中，数字疗法主要用于精神心理干预、神经系统疾病，如帕金森等、皮肤病、脑部疾病、慢病管理等。慢病管理、精神疾病、行为和认知障碍是竞争最为激烈的领域，最冷门的是眼科疾病领域。

（图5：2017-2022年数字疗法领域主要产品分类）03 数字疗法核心价值与竞争力▎核心价值

数字疗法是对传统疗法的补充和优化，服务患者且惠及多方：

患者：在一定程度上突破时间和空间的限制，对患者进行全病程疾病管理，在疾病预防、治疗、院外管理等多场景实时追踪，可提高患者参与度，进而有效提升患者的生存获益。

医生：通过软件提供连续性的治疗和支持，跟踪病情变化，增加医生创新治疗选择的可及性。

药企：增加患者的用户粘性和产品销量，全程可追溯的数据沉淀有助于药企的新药研发和掌握其产品在真实世界的应用情况

医保机构：有效的疾病及健康管理，降低并发症与就医需求，改善临床和卫生经济成果。

▎竞争力

无论是数字医疗企业还是医院，都在期待医疗收费项目问题的解决。当数字疗法通过循证医学临床路径证明其在参与诊疗后有效提升医疗效率、服务效率提升及大幅降低服务成本，目前就国内而言，已将数字疗法纳入以医保为主体的支付体系中，并已有一定的商业实践，面向不同的主体探索出六种支付路径，个人支付及商业险的合作，则是更为现实的数字疗法支付方式。2021年，数字疗法与商业保险的创新落地，更让数字疗法的进展打开了更大的想象空间。

（图6：来自易观分析截图：数字疗法的六种支付路径）

海南省出台的全球首个数字疗法全周期支持政策，更是加速实现能在医生处方中直接开具数字疗法让患者去付费的美好场景，促进在新支付时代实现医疗质量&费用“双控”。

智慧药研将持续关注医药行业动态，用“数据”创造医疗价值。